Agenția Europeană a Medicamenului a cerut retragerea spray-urilor folosite în afecțiunile respiratorii din cauza unor reacții adverse grave care s-au descoperit.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale a cerut retragerea de pe piață a spray-urilor cu  fusafungină folosite în tratamentul local antibacterian şi antiinflamator în afecţiuni ale căilor respiratorii superioare: rinită, rinofaringită, amigdalită şi post-amigdalectomie, laringită, traheită, sinuzită.

Fusafungina este un medicament antibacterian și antiinflamator, cu administrare nazală și buco-faringiană, utilizat pentru tratamentul infecțiilor de căi respiratorii superioare, precum rinofaringita (răceala comună).

Reacțiile alergice grave au apărut la scurt timp după administrarea medicamentului și au implicat bronhospasm (contracții excesive și prelungite ale musculaturii respiratorii care determină dificultăți de respirație). În ciuda faptului că în cadrul reevaluării efectuate s-a constatat raritatea reacțiilor alergice grave, acestea pot pune viața în pericol, neidentificându-se nicio măsură de reducere suficientă a riscului respectiv.

În Uniunea Europeană, medicamentele care conțin fusafungină se găsesc pe piață de peste 50 de ani, acestea fiind autorizate prin procedură națională. În prezent, acestea sunt disponibile sub diferite denumiri comerciale (Bioparox, Locabiotal și Locabiosol) în următoarele state: Austria, Belgia, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Portugalia, România, Slovacia și Spania.

Sursa