ADMITERE MEDICINA 2014: La UMF Targu Mures, rezultate de Top Previous Article
Detalii halucinante, in scandalul traficului cu sange de la Slobozia. STENOGRAMENext Article

ALERTA : Producatorul anticoagulantului PRADAXA a ascuns informatii medicale

Line Spacing+- AFont Size+- Print This Article
ALERTA : Producatorul anticoagulantului PRADAXA a ascuns informatii medicale

Anticoagulantul Pradaxa, foarte utilizat în prevenirea riscului de accident vascular cerebral, se află în centrul unei dispute pe motiv că producătorul ar fi ascuns informații care pot pune în pericol siguranța pacienților.

Trei experți în siguranța sănătății din Statele Unite și Canada scriu într-un articol publicat miercuri în British Medical Journal că Pradaxa poate cauza hemoragii periculoase ce ar putea fi de multe ori evitate prin efectuarea de teste de sânge pentru evaluarea modului în care organismele pacienților răspund la medicament. Ei avertizează că nivelurile de Pradaxa în sânge pot varia de peste cinci ori și că aceste variații sunt legate de hemoragii potențial letale, scrie The Wall Street Journal.

Laboratorul care fabrică Pradaxa, Boehringer Ingelheim GmbH din Germania, a respins acuzațiile ca ‘înșelătoare’, exprimându-și totodată îngrijorarea că publicarea articolului îi poate alarma pe pacienți, determinându-i să oprească tratamentul și crescând riscul de accident vascular cerebral.

Pradaxa, numit generic dabigatran, a fost aprobat de Agenția americană pentru medicamente (FDA) în octombrie 2010 și de Agenția europeană a medicamentului (EMA) în 2011, fără cerința unui control periodic al sângelui. Medicamentul a fost aprobat pentru utilizare la pacienții predispuși la accident vascular cerebral din cauza fibrilației atriale.

Posibilitatea de a prescrie Pradaxa fără a necesita teste de sânge regulate este unul din punctele forte în vânzarea medicamentului, care a generat 837 milioane dolari din vânzări în Statele Unite în 2013. Prin contrast, warfarina, un anticoagulant vechi de câteva decenii, care este mult mai ieftină, impune ca pacienții să facă analize de sânge.

În materialele publicitare ale Boehringer Ingelheim se specifică faptul că warfarina necesită teste de sânge, precum și atenție la consumul anumitor alimente, precum legumele cu frunze verzi, care pot afecta nivelul de warfarină din sânge, în timp ce pentru Pradaxa se spune că nu este nevoie de teste și nici de restricții alimentare.

Oficialii FDA au refuzat să comenteze, în timp ce EMA a declarat va evalua dacă nu i-au fost prezentate informații relevante și că, dacă s-a întâmplat așa, va lua măsurile necesare pentru a garanta siguranța pacienților, scrie France Presse.

În luna mai, FDA a declarat că a studiat 134.000 de pacienți Medicare și a constatat că Pradaxa s-a asociat cu un risc mai mic de accident vascular cerebral, hemoragii la creier și deces decât warfarina, dar cu un risc mai mare de hemoragie gastro-intestinală majoră comparativ cu warfarina.

În articolul publicat miercuri în British Medical Journal, Thomas J. Moore, Michael R. Cohen și Donald R. Mattison scriu că o doză fixă de dabigatran a avut mare variabilitate în ceea ce privește fluiditatea sângelui, iar organele de reglementare ar trebui să recomande testarea nivelului plasmatic la toți pacienții noi. De asemenea, ei susțin că FDA ar trebui să aprobe o doză mai mică de Pradaxa, care ar putea reduce o hemoragie gravă fără a scădea eficacitatea în prevenirea accident vascular cerebral.

Într-un editorial separat, în aceeași publicație, doctorii Blake Charlton și Rita Redberg de la Universitatea California din San Francisco scriu că riscurile asociate utilizării dabigatranului ar putea fi mai mari decât s-a raportat anterior, în condițiile în care litigiul a relevat că producătorul nu a dezvăluit că monitorizarea poate reduce riscul de hemoragii.

AGERPRES/

1 Comment

Leave Your Comment

<

*

Pregatirea cabinetelor pentru COVID 19

 

OMS România: Material – personalul medical.  Descarca documentul

OMS România: Materiale informative pentru locul de muncă:  Descarca documentele

Ministerul Sănătății: Măsuri  recomandate pentru populație (12 martie) – link

 

 

 

Video confecționare mască și vizor de protecție

Facebook

Aboneaza-te aici

Banner

INFORMATII UTILE

Reclamatii

 

 

 

STIRILE ZILEI

Umilinta de a profesa ca medic in Romania.

Umilinta de a profesa ca medic in Romania.   0

read more
(P) Farmaciile Alphega și Telios Care cresc accesul la serviciile de sănătate prin integrarea telemedicinei în ofertă

(P) Farmaciile Alphega și Telios Care cresc accesul la serviciile de sănătate prin integrarea telemedicinei în ofertă   0

read more
Top 4 terapii complementare cu beneficii majore asupra sănătăţii

Top 4 terapii complementare cu beneficii majore asupra sănătăţii   0

read more
Consultaţii gratuite pentru determinarea dioptriilor şi vouchere-cadou în reţeaua OPTIblu

Consultaţii gratuite pentru determinarea dioptriilor şi vouchere-cadou în reţeaua OPTIblu   0

read more
Ecografii recomandate la femei, bărbaţi, copii, vârstnici. După vârsta de 30 de ani, examinarea sânilor e vitală

Ecografii recomandate la femei, bărbaţi, copii, vârstnici. După vârsta de 30 de ani, examinarea sânilor e vitală   0

read more
Novavax a solicitat OMS autorizaţie pentru utilizarea în regim de urgenţă a vaccinului său împotriva COVID-19

Novavax a solicitat OMS autorizaţie pentru utilizarea în regim de urgenţă a vaccinului său împotriva COVID-19   0

read more
Cum se tratează alergia de ambrozie? Medic: „E o problemă care ar trebui să depăşească sfera medicală”

Cum se tratează alergia de ambrozie? Medic: „E o problemă care ar trebui să depăşească sfera medicală”   0

read more
Intervenții complexe pentru afecțiunile ginecologice, prin chirurgie robotică

Intervenții complexe pentru afecțiunile ginecologice, prin chirurgie robotică   0

read more
Studiu REGINA MARIA: Expunerea la virus poate stimula producerea de anticorpi în cazul pacienților vaccinați împotriva COVID-19

Studiu REGINA MARIA: Expunerea la virus poate stimula producerea de anticorpi în cazul pacienților vaccinați împotriva COVID-19   0

read more
Ce este endometrioza – cancerul care nu
ucide – şi cu ce alte boli poate fi confundată

Ce este endometrioza – cancerul care nu ucide – şi cu ce alte boli poate fi confundată   0

read more
Interviu cu dr. Ion Ionuţ Adrian. Cum poate fi identificată
endometrioza, boala care lasă infertile jumătate din româncele diagnosticate

Interviu cu dr. Ion Ionuţ Adrian. Cum poate fi identificată endometrioza, boala care lasă infertile jumătate din româncele diagnosticate   0

read more
FDA a autorizat a treia doză de vaccin anti-Covid dezvoltat de Pfizer pentru utilizare de urgenţă la vârstnici şi populaţia vulnerabilă

FDA a autorizat a treia doză de vaccin anti-Covid dezvoltat de Pfizer pentru utilizare de urgenţă la vârstnici şi populaţia vulnerabilă   0

read more
Un tratament pentru COVID derivat de la o lamă botezată Fifi, promiţător în faza incipientă de testare

Un tratament pentru COVID derivat de la o lamă botezată Fifi, promiţător în faza incipientă de testare   0

read more
Florin Cîțu: Vlad Voiculescu a semnat pentru 9 milioane de doze de vaccin CureVac, care nu a fost aprobat niciodată

Florin Cîțu: Vlad Voiculescu a semnat pentru 9 milioane de doze de vaccin CureVac, care nu a fost aprobat niciodată   0

read more
Iohannis spune că vaccinarea ar trebui să fie obligatorie pentru anumite categorii esențiale

Iohannis spune că vaccinarea ar trebui să fie obligatorie pentru anumite categorii esențiale   0

read more
Octavian Jurma: Scenariul de coșmar pentru valul 4 este că va avea cazurile din valul 2 și 3. Și devine tot mai realist

Octavian Jurma: Scenariul de coșmar pentru valul 4 este că va avea cazurile din valul 2 și 3. Și devine tot mai realist   0

read more
Valul 4 umple spitalele de tineri și copii. Medic: De frică, evită să meargă la doctor și ăsta este rezultatul

Valul 4 umple spitalele de tineri și copii. Medic: De frică, evită să meargă la doctor și ăsta este rezultatul   0

read more
Sistemul Medical MedLife a lansat RoMâine, platforma României sănătoase

Sistemul Medical MedLife a lansat RoMâine, platforma României sănătoase   0

read more
Adevărul LIVE, de la 14.00: Când o durere de spate poate semnala
existenţa cancerului de coloană

Adevărul LIVE, de la 14.00: Când o durere de spate poate semnala existenţa cancerului de coloană   0

read more
Există o boală în România care omoară zilnic 28 de oameni. Poate fi prevenită, dar este diagnosticată foarte târziu

Există o boală în România care omoară zilnic 28 de oameni. Poate fi prevenită, dar este diagnosticată foarte târziu   0

read more
Sunt vaccinat împotriva Covid, dar am intrat în contact direct cu o persoană infectată. Intru sau nu în carantină?

Sunt vaccinat împotriva Covid, dar am intrat în contact direct cu o persoană infectată. Intru sau nu în carantină?   0

read more
Răceală sau Covid-19? Medicul pediatru Mihai Craiu, despre simptomele care ar trebui să îngrijoreze părinții

Răceală sau Covid-19? Medicul pediatru Mihai Craiu, despre simptomele care ar trebui să îngrijoreze părinții   0

read more
Detectorul de cancer inventat de o româncă va fi disponibil în variantă miniaturizată. Va detecta boala din start

Detectorul de cancer inventat de o româncă va fi disponibil în variantă miniaturizată. Va detecta boala din start   0

read more

Arhiva

Banner
Banner
Banner
Banner
Banner
Seo wordpress plugin by www.seowizard.org.