CASAOPSNAJ- OFF-LINE: Consultatii nevalidate pentru ca Previous Article
OFERTA: Medic generalist - salar ultra motivantNext Article
amfms banner 2017

Asociatia Medicilor de Familie Mures

Something went wrong with the connection!

BIOPAROX va disparea la recomandarea Agentiei Europene a Medicamentului

Line Spacing+- AFont Size+- Print This Article
BIOPAROX va disparea la recomandarea Agentiei Europene a Medicamentului
Related Articles

Agenţia Europeană a Medicamentului recomandă retragerea autorizaţiei de comericalizare în ţările UE a spray-urilor bucofaringiene, care conţin fusangină (bioparox, denumirea comercială, în ţara noastră), deoarece provoacă reacţii alergice grave, existând şi suspiciunea că măreşte rezistenţa la antibiotice.

„Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance risk Assessment Committee – PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă retragerea autorizației de punere pe piață pentru medicamentele care conțin fusafungină, astfel încât medicamentele respective să nu mai poată fi comercializate în UE”, precizează într-un comunicat de presă Agenţia Naţională a Medicamentului.

Revaluările efectuate de PRAC au condus la concluzia că beneficiile fusafunginei nu depășesc riscurile, în special riscul de apariție a unor reacții alergice grave.

Reacţii alergice
Fusafungina este un medicament antibacterian și antiinflamator administrat ca spray bucofaringian pentru tratarea infecțiilor de căi respiratorii superioare, precum rinofaringita (guturai).
Majoritatea reacțiilor alergice grave au apărut la scurt timp după utilizarea medicamentului și au implicat bronhospasm (contracții excesive și prelungite ale musculaturii respiratorii care determină dificultăți de respirație).

Încomunicatul EMA, transmis de ANM, se mai spune că o altă preocupare a PRAC a fost potențialul fusafunginei de promovare a rezistenței la antibiotice (capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care, în mod normal, ar determina distrugerea sau limitarea proliferării acestora). Deşi dovezile sunt insuficiente pentru a trage o concluzie cu privire la riscul de producere a rezistenței, acesta nu poate fi exclus.

„Nu s-au finalizat evalurile. Aceasta este prima etapă de evaluare a raportului beneficii-riscuri. Se va continua la alt nivel, după care Agenţia Europeană a Medicamentului va emite un comunicat cu concluziile finale”, spune farmacist Anca Crupariu, purtătorul de cuvânt al Agenţiei Naţionale a Medicamentului.

Pacienților care doresc clarificări li se recomandă să discute cu medicul sau cu farmacistul.  Fusafungina este  utilizat sub forma de spray administrat pe cale orală sau nazală pentru tratamentul următoarelor infecții ale căilor respiratorii superioare: sinuzită (infecția sinusurilor), rinită (nas înfundat și scurgeri), rinofaringită, amigdalită (inflamarea amigdalelor determinată de prezența unei infecții) și laringită (inflamația laringelui).

În Uniunea Europeană, medicamentele care conțin fusafungină se găsesc pe piață de peste 50 de ani, fiind autorizate prin procedură națională. În prezent, acestea sunt disponibile sub diferite denumiri comerciale (Bioparox, Locabiotal și Locabiosol) în următoarele state: Austria, Belgia, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Portugalia, România, Slovacia și Spania.

 

Sursa

 

0 Comments

No Comments This Article Has No Comments Yet

Sorry, either someone took all the comments and ran away or no one left any in the first place !

But You can be first to leave a comment !

Leave Your Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

*

Banner
Banner

Facebook

Banner

Aboneaza-te aici

Contract CADRU 2016-2017 PROTOCOALE, EXPLICATII , DOCUMENTE UTILE

Banner

INFORMATII UTILE

Reclamatii

 

 

 

STIRILE ZILEI

Umilinta de a profesa ca medic in Romania.

Umilinta de a profesa ca medic in Romania.   0

read more
ORDONANŢĂ privind reglementarea unor măsuri fiscal-bugetare în domeniul sănătății

ORDONANŢĂ privind reglementarea unor măsuri fiscal-bugetare în domeniul sănătății   0

read more
Alexandru Rafila: Lipsa de informare, refuzul unora dintre părinţi sau dezinteresul medicilor, principalele cauze ale ratei scăzute de imunizare

Alexandru Rafila: Lipsa de informare, refuzul unora dintre părinţi sau dezinteresul medicilor, principalele cauze ale ratei scăzute de imunizare   0

read more
Gindrovel Dumitra: vaccinurile de-a lungul timpului si-au dovedit eficienta

Gindrovel Dumitra: vaccinurile de-a lungul timpului si-au dovedit eficienta   0

read more
EXPLOZIV! ȚARA ARDE, la SĂNĂTATE se ÎNFIINȚEAZĂ COMISII

EXPLOZIV! ȚARA ARDE, la SĂNĂTATE se ÎNFIINȚEAZĂ COMISII   0

read more
În plină epidemie de rujeolă, romii nomazi tranzitează nestingheriţi Bistriţa

În plină epidemie de rujeolă, romii nomazi tranzitează nestingheriţi Bistriţa   0

read more
În judeţul Botoşani, o parte dintre părinţi refuză să-şi vaccineze copii

În judeţul Botoşani, o parte dintre părinţi refuză să-şi vaccineze copii   0

read more

CNAS: Valabilitatea cardului european de asigurări sociale de sănătate   0

read more
Tulcea – singurul județ unde nu s-a înregistrat nici un caz de rujeolă

Tulcea – singurul județ unde nu s-a înregistrat nici un caz de rujeolă   0

read more
Ultimele concluzii ale judecătorilor la epopeea mitei doctorului Botez de la Recuperare

Ultimele concluzii ale judecătorilor la epopeea mitei doctorului Botez de la Recuperare   0

read more

Ultimele concluzii ale judecătorilor la epopeea mitei doctorului Botez de la Recuperare   0

read more
Cum lucrează mafia sângelui în România. Falsurile aiuritoare care au băgat un spital în faliment. „Sunt 40 de spitale în care se întâmplă aceeaşi nenorocire“

Cum lucrează mafia sângelui în România. Falsurile aiuritoare care au băgat un spital în faliment. „Sunt 40 de spitale în care se întâmplă aceeaşi nenorocire“   0

read more
Vopseaua de par in nuate inchise ar putea creste riscul declansarii cancerului mamar

Vopseaua de par in nuate inchise ar putea creste riscul declansarii cancerului mamar   0

read more
Un medic de origine indiană face minuni într-un un spital din vestul țării!

Un medic de origine indiană face minuni într-un un spital din vestul țării!   0

read more

Robot medical făcut la Oradea   0

read more
Dr. Daniela Ștefănescu: Cum ar putea mai exact să se implice autoritățile locale în imunizarea copiilor și cu ce posibile efecte?

Dr. Daniela Ștefănescu: Cum ar putea mai exact să se implice autoritățile locale în imunizarea copiilor și cu ce posibile efecte?   0

read more
Ministrul Sănătăţii trimite primarii să-i găsească pe copiii nevaccinaţi

Ministrul Sănătăţii trimite primarii să-i găsească pe copiii nevaccinaţi   0

read more
Ministrul Sănătăţii: În campania pro-vaccinare vor fi implicate şi autorităţile locale

Ministrul Sănătăţii: În campania pro-vaccinare vor fi implicate şi autorităţile locale   0

read more
Bodog: Părintele are dreptul să refuze..

Bodog: Părintele are dreptul să refuze..   0

read more
Liste de așteptare cu zeci de copii nevaccinați, la medicii de familie mureșeni

Liste de așteptare cu zeci de copii nevaccinați, la medicii de familie mureșeni   0

read more
Judeţul Caraş-Severin se confruntă cu un mare deficit de medici de familie

Judeţul Caraş-Severin se confruntă cu un mare deficit de medici de familie   0

read more
Medicul care şi-a umilit pacientul pentru a scăpa de condamnare

Medicul care şi-a umilit pacientul pentru a scăpa de condamnare   0

read more
Cum a câştigat medicul Ionel Mucea, destituit abuziv, procesul cu Spitalul Judeţean Alba. Cine plătește ”oalele sparte”?

Cum a câştigat medicul Ionel Mucea, destituit abuziv, procesul cu Spitalul Judeţean Alba. Cine plătește ”oalele sparte”?   0

read more

Arhiva

Banner
Banner
Banner
Banner
Banner
Banner
Banner
Banner
Banner

ADT Healthcare offers free help and assistance to people suffering from drug and alcohol addiction. Contact: 0800 088 66 86

adt-logo
Seo wordpress plugin by www.seowizard.org.