CASAOPSNAJ- OFF-LINE: Consultatii nevalidate pentru ca Previous Article
OFERTA: Medic generalist - salar ultra motivantNext Article

Asociatia Medicilor de Familie Mures

Something went wrong with the connection!

BIOPAROX va disparea la recomandarea Agentiei Europene a Medicamentului

Line Spacing+- AFont Size+- Print This Article
BIOPAROX va disparea la recomandarea Agentiei Europene a Medicamentului
Related Articles

Agenţia Europeană a Medicamentului recomandă retragerea autorizaţiei de comericalizare în ţările UE a spray-urilor bucofaringiene, care conţin fusangină (bioparox, denumirea comercială, în ţara noastră), deoarece provoacă reacţii alergice grave, existând şi suspiciunea că măreşte rezistenţa la antibiotice.

„Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance risk Assessment Committee – PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă retragerea autorizației de punere pe piață pentru medicamentele care conțin fusafungină, astfel încât medicamentele respective să nu mai poată fi comercializate în UE”, precizează într-un comunicat de presă Agenţia Naţională a Medicamentului.

Revaluările efectuate de PRAC au condus la concluzia că beneficiile fusafunginei nu depășesc riscurile, în special riscul de apariție a unor reacții alergice grave.

Reacţii alergice
Fusafungina este un medicament antibacterian și antiinflamator administrat ca spray bucofaringian pentru tratarea infecțiilor de căi respiratorii superioare, precum rinofaringita (guturai).
Majoritatea reacțiilor alergice grave au apărut la scurt timp după utilizarea medicamentului și au implicat bronhospasm (contracții excesive și prelungite ale musculaturii respiratorii care determină dificultăți de respirație).

Încomunicatul EMA, transmis de ANM, se mai spune că o altă preocupare a PRAC a fost potențialul fusafunginei de promovare a rezistenței la antibiotice (capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care, în mod normal, ar determina distrugerea sau limitarea proliferării acestora). Deşi dovezile sunt insuficiente pentru a trage o concluzie cu privire la riscul de producere a rezistenței, acesta nu poate fi exclus.

„Nu s-au finalizat evalurile. Aceasta este prima etapă de evaluare a raportului beneficii-riscuri. Se va continua la alt nivel, după care Agenţia Europeană a Medicamentului va emite un comunicat cu concluziile finale”, spune farmacist Anca Crupariu, purtătorul de cuvânt al Agenţiei Naţionale a Medicamentului.

Pacienților care doresc clarificări li se recomandă să discute cu medicul sau cu farmacistul.  Fusafungina este  utilizat sub forma de spray administrat pe cale orală sau nazală pentru tratamentul următoarelor infecții ale căilor respiratorii superioare: sinuzită (infecția sinusurilor), rinită (nas înfundat și scurgeri), rinofaringită, amigdalită (inflamarea amigdalelor determinată de prezența unei infecții) și laringită (inflamația laringelui).

În Uniunea Europeană, medicamentele care conțin fusafungină se găsesc pe piață de peste 50 de ani, fiind autorizate prin procedură națională. În prezent, acestea sunt disponibile sub diferite denumiri comerciale (Bioparox, Locabiotal și Locabiosol) în următoarele state: Austria, Belgia, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Portugalia, România, Slovacia și Spania.

 

Sursa

 

0 Comments

No Comments This Article Has No Comments Yet

Sorry, either someone took all the comments and ran away or no one left any in the first place !

But You can be first to leave a comment !

Leave Your Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

*

Banner
Banner

Facebook

Banner

Aboneaza-te aici

Banner

INFORMATII UTILE

Reclamatii

 

 

 

STIRILE ZILEI

Umilinta de a profesa ca medic in Romania.

Umilinta de a profesa ca medic in Romania.   0

read more
DOCUMENT ​Ministerul Educației dă vina pe propaganda negativă făcută de reprezentanții bisericii pentru criza vaccinurilor

DOCUMENT ​Ministerul Educației dă vina pe propaganda negativă făcută de reprezentanții bisericii pentru criza vaccinurilor   0

read more
VAND PRAXIS

VAND PRAXIS   5

read more
Ce a făcut Sorina Pintea pentru medicii de familie: Bilanț la 4 luni de mandat.

Ce a făcut Sorina Pintea pentru medicii de familie: Bilanț la 4 luni de mandat.   0

read more
Norme metodologice privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea cabinetelor şi unităţilor medicale mobile

Norme metodologice privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea cabinetelor şi unităţilor medicale mobile   0

read more
Stop fumatului de Ziua Mondială Fără Tutun

Stop fumatului de Ziua Mondială Fără Tutun   0

read more
CCR a declarat neconstituționale ultimele modificări legislative din domeniul Sănătății

CCR a declarat neconstituționale ultimele modificări legislative din domeniul Sănătății   0

read more
19 mai este Ziua internațională a medicilor de familie

19 mai este Ziua internațională a medicilor de familie   0

read more
Director CJAS: Medicilor le este frica sa mai prescrie medicamente din cauza amenzilor primite.

Director CJAS: Medicilor le este frica sa mai prescrie medicamente din cauza amenzilor primite.   0

read more
SPECULATII despre ” prabusirea platformei PIAS “.

SPECULATII despre ” prabusirea platformei PIAS “.   0

read more
Medic de familie: “Am 145 de servicii nevalidate de săptămâna trecută fiindcă nu a mers sistemul impotent informatic”

Medic de familie: “Am 145 de servicii nevalidate de săptămâna trecută fiindcă nu a mers sistemul impotent informatic”   0

read more
Responsabilul cu protecţia datelor cu caracter personal

Responsabilul cu protecţia datelor cu caracter personal   0

read more
MEDIC intreaba: Domnule Dragnea, cine se ocupă de siguranța națională?

MEDIC intreaba: Domnule Dragnea, cine se ocupă de siguranța națională?   1

read more
Salariile doctorilor, doamna Ministru, permiteti sa raportez:

Salariile doctorilor, doamna Ministru, permiteti sa raportez:   0

read more
Capacul a zburat demult, iar oala a dat deja în foc.

Capacul a zburat demult, iar oala a dat deja în foc.   0

read more
Percheziții la CJAS. Cadre medicale vizate de ancheta procurorilor DIICOT. Incredibil ce au stabilit anchetatorii

Percheziții la CJAS. Cadre medicale vizate de ancheta procurorilor DIICOT. Incredibil ce au stabilit anchetatorii   0

read more
Cum au rămas locuitorii comunei Bălțești fără serviciile medicului de familie

Cum au rămas locuitorii comunei Bălțești fără serviciile medicului de familie   0

read more
Mărirea și decăderea lui Arafat

Mărirea și decăderea lui Arafat   0

read more
Ca stiti ce vi se intampla…

Ca stiti ce vi se intampla…   2

read more
Am întrebat medici români din străinătate dacă s-ar întoarce vreodată în țară

Am întrebat medici români din străinătate dacă s-ar întoarce vreodată în țară   0

read more
Ce înseamnă Regulamentul General privind Protecția Datelor

Ce înseamnă Regulamentul General privind Protecția Datelor   0

read more
Dr. Sandra Alexiu:  vaccinurile sunt, probabil, printre cele mai sigure medicamente.

Dr. Sandra Alexiu:  vaccinurile sunt, probabil, printre cele mai sigure medicamente.   0

read more
Arafat, la Cluj: Convingeţi ministrul Educaţiei să termine cu prostia că pentru a preda trebuie să ai doctorat

Arafat, la Cluj: Convingeţi ministrul Educaţiei să termine cu prostia că pentru a preda trebuie să ai doctorat   0

read more

Arhiva

Banner
Banner
Banner
Banner
Banner
Banner
Banner
Banner
Banner

ADT Healthcare offers free help and assistance to people suffering from drug and alcohol addiction. Contact: 0800 088 66 86

adt-logo
Seo wordpress plugin by www.seowizard.org.