CASAOPSNAJ- OFF-LINE: Consultatii nevalidate pentru ca Previous Article
OFERTA: Medic generalist - salar ultra motivantNext Article
amfms banner 2017

Asociatia Medicilor de Familie Mures

Something went wrong with the connection!

BIOPAROX va disparea la recomandarea Agentiei Europene a Medicamentului

Line Spacing+- AFont Size+- Print This Article
BIOPAROX va disparea la recomandarea Agentiei Europene a Medicamentului
Related Articles

Agenţia Europeană a Medicamentului recomandă retragerea autorizaţiei de comericalizare în ţările UE a spray-urilor bucofaringiene, care conţin fusangină (bioparox, denumirea comercială, în ţara noastră), deoarece provoacă reacţii alergice grave, existând şi suspiciunea că măreşte rezistenţa la antibiotice.

„Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance risk Assessment Committee – PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă retragerea autorizației de punere pe piață pentru medicamentele care conțin fusafungină, astfel încât medicamentele respective să nu mai poată fi comercializate în UE”, precizează într-un comunicat de presă Agenţia Naţională a Medicamentului.

Revaluările efectuate de PRAC au condus la concluzia că beneficiile fusafunginei nu depășesc riscurile, în special riscul de apariție a unor reacții alergice grave.

Reacţii alergice
Fusafungina este un medicament antibacterian și antiinflamator administrat ca spray bucofaringian pentru tratarea infecțiilor de căi respiratorii superioare, precum rinofaringita (guturai).
Majoritatea reacțiilor alergice grave au apărut la scurt timp după utilizarea medicamentului și au implicat bronhospasm (contracții excesive și prelungite ale musculaturii respiratorii care determină dificultăți de respirație).

Încomunicatul EMA, transmis de ANM, se mai spune că o altă preocupare a PRAC a fost potențialul fusafunginei de promovare a rezistenței la antibiotice (capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care, în mod normal, ar determina distrugerea sau limitarea proliferării acestora). Deşi dovezile sunt insuficiente pentru a trage o concluzie cu privire la riscul de producere a rezistenței, acesta nu poate fi exclus.

„Nu s-au finalizat evalurile. Aceasta este prima etapă de evaluare a raportului beneficii-riscuri. Se va continua la alt nivel, după care Agenţia Europeană a Medicamentului va emite un comunicat cu concluziile finale”, spune farmacist Anca Crupariu, purtătorul de cuvânt al Agenţiei Naţionale a Medicamentului.

Pacienților care doresc clarificări li se recomandă să discute cu medicul sau cu farmacistul.  Fusafungina este  utilizat sub forma de spray administrat pe cale orală sau nazală pentru tratamentul următoarelor infecții ale căilor respiratorii superioare: sinuzită (infecția sinusurilor), rinită (nas înfundat și scurgeri), rinofaringită, amigdalită (inflamarea amigdalelor determinată de prezența unei infecții) și laringită (inflamația laringelui).

În Uniunea Europeană, medicamentele care conțin fusafungină se găsesc pe piață de peste 50 de ani, fiind autorizate prin procedură națională. În prezent, acestea sunt disponibile sub diferite denumiri comerciale (Bioparox, Locabiotal și Locabiosol) în următoarele state: Austria, Belgia, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Portugalia, România, Slovacia și Spania.

 

Sursa

 

0 Comments

No Comments This Article Has No Comments Yet

Sorry, either someone took all the comments and ran away or no one left any in the first place !

But You can be first to leave a comment !

Leave Your Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

*

Banner
Banner

Facebook

Banner

Aboneaza-te aici

Contract CADRU 2016-2017 PROTOCOALE, EXPLICATII , DOCUMENTE UTILE

Banner

INFORMATII UTILE

Reclamatii

 

 

 

STIRILE ZILEI

Umilinta de a profesa ca medic in Romania.

Umilinta de a profesa ca medic in Romania.   0

read more
VIDEO – A fost arestat dr. Benedek Imre!

VIDEO – A fost arestat dr. Benedek Imre!   0

read more
Medicul pentru care şpaga nu există: „Au fost momente când am cumpărat din banii proprii inclusiv aţa pentru sutură

Medicul pentru care şpaga nu există: „Au fost momente când am cumpărat din banii proprii inclusiv aţa pentru sutură   0

read more
Simona Gherghe trăieşte un coşmar. Medicul care a dat-o în judecată şi a câştigat procesul vrea 1 milion de euro despăgubiri

Simona Gherghe trăieşte un coşmar. Medicul care a dat-o în judecată şi a câştigat procesul vrea 1 milion de euro despăgubiri   0

read more
Alergarea cu o viteză de 5 kilometri pe oră arde 600 de calorii. Top sporturi care te ajută să dai jos din kilograme

Alergarea cu o viteză de 5 kilometri pe oră arde 600 de calorii. Top sporturi care te ajută să dai jos din kilograme   0

read more
A fost lansată – Harta serviciilor sociale și medicale

A fost lansată – Harta serviciilor sociale și medicale   0

read more
Ministerul Sănătăţii: Efectele exportului paralel pun în pericol accesul cetăţenilor la medicamentele de care au nevoie

Ministerul Sănătăţii: Efectele exportului paralel pun în pericol accesul cetăţenilor la medicamentele de care au nevoie   0

read more
STUDIU Ţigările obişnuite nu trebuie înlocuite cu cele electronice

STUDIU Ţigările obişnuite nu trebuie înlocuite cu cele electronice   0

read more
De ce se tem unii oameni de medic – explicaţia specialiştilor

De ce se tem unii oameni de medic – explicaţia specialiştilor   0

read more
Toate vaccinurile copilariei ar putea incapea intr-o singura injectie

Toate vaccinurile copilariei ar putea incapea intr-o singura injectie   0

read more
Institutul de Urologie din Cluj, ruinat de afacerile ilegale ale unui medic. Nu sunt bani nici de salarii

Institutul de Urologie din Cluj, ruinat de afacerile ilegale ale unui medic. Nu sunt bani nici de salarii   0

read more
Lista neagră a lui Țuțuianu! Dezvăluiri șocante – cum se face „justiție”

Lista neagră a lui Țuțuianu! Dezvăluiri șocante – cum se face „justiție”   0

read more
„Dai cât ai. Nu înainte de operaţie“

„Dai cât ai. Nu înainte de operaţie“   0

read more
Bancuri septembrie 2017

Bancuri septembrie 2017   0

read more
PROTOCOALE ACTUALIZATE

PROTOCOALE ACTUALIZATE   0

read more
De ce purtăm „masca perfecţiunii” pe Facebook?

De ce purtăm „masca perfecţiunii” pe Facebook?   0

read more
Comunicat de presa: Au inceput inscrierile la cel mai important health hackathon din Romania

Comunicat de presa: Au inceput inscrierile la cel mai important health hackathon din Romania   0

read more
ALEGERI COMISIA DE DISCIPLINA A COLEGIULUI MEDICIOR DIN JUDETUL MURES 19-20 SEPT 2017

ALEGERI COMISIA DE DISCIPLINA A COLEGIULUI MEDICIOR DIN JUDETUL MURES 19-20 SEPT 2017   0

read more
Comunicat de presa – Calitatea educației nu e subiect de licitație (Coalitia pentru Educatie)

Comunicat de presa – Calitatea educației nu e subiect de licitație (Coalitia pentru Educatie)   0

read more
Pozitia Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) privind recomandarea PRAC de retragere de pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată, inclusiv a celor care conţin paracetamol în combinație cu tramadol.

Pozitia Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) privind recomandarea PRAC de retragere de pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată, inclusiv a celor care conţin paracetamol în combinație cu tramadol.   0

read more
Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea PRAC de retragere de pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată

Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea PRAC de retragere de pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată   1

read more
MEDICII DE FAMILIE ÎŞI ÎNDEAMNĂ PACIENŢII SĂ DONEZE SÂNGE

MEDICII DE FAMILIE ÎŞI ÎNDEAMNĂ PACIENŢII SĂ DONEZE SÂNGE   0

read more
Patronatul Furnizorilor de Servicii Medicale Private: Ponderea unităţilor medicale private din România a crescut la 90% din total în ultimii doi ani, dar este nevoie de colaborare mai bună cu statul

Patronatul Furnizorilor de Servicii Medicale Private: Ponderea unităţilor medicale private din România a crescut la 90% din total în ultimii doi ani, dar este nevoie de colaborare mai bună cu statul   0

read more

Arhiva

Banner
Banner
Banner
Banner
Banner
Banner
Banner
Banner
Banner

ADT Healthcare offers free help and assistance to people suffering from drug and alcohol addiction. Contact: 0800 088 66 86

adt-logo
Seo wordpress plugin by www.seowizard.org.