HOTĂRÂRE Nr. 552/2016 din 27 iulie 2016
privind modificarea şi completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate
EMITENT: GUVERNUL ROMÂNIEI
PUBLICATĂ ÎN: MONITORUL OFICIAL NR. 607 din 9 august 2016
În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată,
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.
ART. I
Anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 523 din 10 iulie 2008, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. La sublista A "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 90% din preţul de referinţă", poziţia 21 se modifică şi va avea următorul cuprins:
______________________________________________________________
|" | | |
|21.| Combinaţii (ferrosi sulfas + acidum ascorbicum)| B03AA07"|
|___|________________________________________________|_________|
2. Sublista B "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 50% din preţul de referinţă" se modifică şi se completează după cum urmează:
a) Poziţiile 103, 145,148, 209 şi 225 se modifică şi vor avea următorul cuprins:
______________________________________________________________
|" | | |
|103.| Tibolonum** | G03CX01 |
|____|_______________________________________________|_________|
| ............................................................ |
|______________________________________________________________|
|145.| Brivudinum*# | J05AB15 |
|____|_______________________________________________|_________|
| ............................................................ |
|______________________________________________________________|
|148.| Goserelinum***# (concentraţia 3.6 mg) | L02AE03 |
|____|_______________________________________________|_________|
| ............................................................ |
|______________________________________________________________|
|209.| Ofloxacinum | S01AE01 |
|____|_______________________________________________|_________|
| ............................................................ |
|______________________________________________________________|
|225.| Combinaţii (Naproxenum + Esomeprazolum)** | M01AE52"|
|____|_______________________________________________|_________|
b) După poziţia 230 se introduc patru noi poziţii, poziţiile 231 - 234, cu următorul cuprins:
______________________________________________________________
|" | | |
|231.| Combinaţii (Rosuvastatinum + Ezetimibum)** | C10BA06 |
|____|_______________________________________________|_________|
|232.| Ingenoli Mebutas** | D06BX2 |
|____|_______________________________________________|_________|
|233.| Combinaţii (Aclidinium bromidum + Formoterolum| R03AL05 |
| | fumarat)** | |
|____|_______________________________________________|_________|
|234.| Combinaţii (Metoprololum + Ivabradinum)**" | |
|____|_______________________________________________|_________|
3. Sublista C ,,DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%", secţiunea C1 ,,DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu al unor grupe de boli în regim de compensare 100% din preţul de referinţă" se modifică şi se completează după cum urmează:
a) La punctul G12 poziţia 10 se modifică şi va avea următorul cuprins:
________________________________________________________________
| "10.| Rotigotinum** | N04BC09"|
|_____|________________________________________________|_________|
b) La punctul G13 "Miastenia gravis", poziţia 2 se abrogă.
c) La punctul G14 "Scleroza multiplă", poziţia 3 se abrogă.
d) Punctul G16 se modifică şi va avea următorul cuprins:
________________________________________________________________
| "G16 Demenţe (degenerative, vasculare, mixte) |
|________________________________________________________________|
| 1.| Donepezilum** | N06DA02 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 2.| Rivastigminum** | N06DA03 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 3.| Galantaminum** | N06DA04 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 4.| Memantinum** | N06DX01"|
|_____|________________________________________________|_________|
e) Punctul G18 se modifică şi va avea următorul cuprins:
________________________________________________________________
| "G18 Poliartrita reumatoidă, artropatia psoriazică, |
| psoriazis cronic sever şi artrita juvenilă |
|________________________________________________________________|
| 1.| Sulfasalazinum | A07EC01 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 2.| Betamethasonum (forma injectabilă pentru | H02AB01 |
| | administrare locală) | |
|_____|________________________________________________|_________|
| 3.| Methylprednisolonum (forma orală)*5) | H02AB04 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 4.| Methotrexatum [sol. inj. în seringă preumplută,| L01BA01 |
| | sol. inj. în stilou injector (pen) preumplut, | |
| | cpr. film] | |
|_____|________________________________________________|_________|
| 5.| Ciclosporinum | L04AD01 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 6.| Leflunomidum** | L04AA13 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 7.| Azathioprinum | L04AX01 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 8.| Diclofenacum | M01AB05 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 9.| Hydroxychloroquinum | P01BA02 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 10.| Methotrexatum | L04AX03 |
|_____|________________________________________________|_________|
Tratamentul se iniţiază de către medicul din specialitatea reumatologie, nefrologie, medicină internă, pediatrie, reabilitare medicală şi dermatovenerologie."
f) Punctul G22 se modifică şi va avea următorul cuprins:
________________________________________________________________
| "G22 Boli endocrine (guşă endemică, insuficienţă |
| suprarenală cronică, diabetul insipid, mixedemul |
| adultului, tumori hipofizare cu expansiune supraselară, |
| tumori neuroendocrine şi osteoporoză severă) |
|________________________________________________________________|
| 1.| Bromocriptinum | G02CB01 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 2.| Cabergolinum** | G02CB03 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 3.| Pegvisomantum**** | H01AX01 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 4.| Desmopressinum | H01BA02 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 5.| Octreotidum**** | H01CB02 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 6.| Lanreotidum**** | H01CB03 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 7.| Fludrocortisonum | H02AA02 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 8.| Prednisolonum | H02AB06 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 9.| Prednisonum | H02AB07 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 10.| Hydrocortisonum | H02AB09 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 11.| Levothyroxinum | H03AA01 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 12.| Kalii iodidum | H03CA01 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 13.| Pasireotidum** | H01CB05 |
|_____|________________________________________________|_________|
| 14.| Teriparatidum** | H05AA02 |
|_____|________________________________________________|_________|
Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea endocrinologie sau oncologie."
g) La punctul G26, poziţia 13 se modifică şi va avea următorul cuprins:
________________________________________________________________
| "13.| Combinaţii (Brinzolamidum + Timololum)** | S01ED51"|
|_____|________________________________________________|_________|
h) La punctul G27 "Pemfigus", poziţia 6 se abrogă.
i) La punctul G31 subpunctul G31d "Spondilita ankilozantă", după poziţia 4 se introduce o nouă poziţie, poziţia 5, cu următorul cuprins:
________________________________________________________________
| "5.| Certolizumab pegol****Ω | L04AB05"|
|_____|________________________________________________|_________|
j) Nota de final se modifică şi va avea următorul cuprins:
"NOTĂ:
"Pentru medicamentele corespunzătoare acestei secţiuni iniţierea tratamentului se face de către medicul de specialitate, altul decât medicul de familie, excepţie făcând medicamentele din G1 - Insuficienţă cardiacă cronică (clasa III sau IV Nyha) poziţiile 2 - 7 şi 9, pentru care iniţierea tratamentului poate fi efectuată şi de către medicul de familie.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**) se efectuează pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (***) se efectuează pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii şi cu aprobarea comisiilor de la nivelul caselor judeţene de asigurări de sănătate.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (****) se efectuează pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii şi cu aprobarea comisiilor de la nivelul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.
Medicamentul corespunzător DCI-ului notat cu (3) se livrează împreună cu solventul.
Medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (4) se importă cu avizul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (5) se utilizează numai pentru cazurile fără răspuns terapeutic la prednisonum.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (ß) se efectuează în baza contractelor cost-volum-rezultat încheiate.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (Ω) se efectuează în baza contractelor cost-volum încheiate."
4. La sublista C ,,DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%", secţiunea C2 ,,DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc" se modifică şi se completează după cum urmează:
a) La punctul "P1: Programul naţional de boli transmisibile", litera "A. Subprogramul de tratament şi monitorizare a persoanelor cu infecţie HIV/SIDA şi tratamentul postexpunere", poziţiile 19, 31 şi 73 se modifică şi vor avea următorul cuprins:
______________________________________________________________
|" | | |
|19.| Combinaţii (lamivudinum + zidovudinum)** | J05AR01 |
|___|________________________________________________|_________|
| ............................................................ |
|______________________________________________________________|
|31.| Combinaţii (cefoperazonum + sulbactam) | J01DD62 |
|___|________________________________________________|_________|
| ............................................................ |
|______________________________________________________________|
|73.| Brivudinum | J05AB15"|
|___|________________________________________________|_________|
b) La punctul "P3: Programul naţional de oncologie", poziţiile 10 şi 15 se modifică şi vor avea următorul cuprins:
______________________________________________________________
|" | | |
|10.| Methotrexatum (sol. inj./perf., conc. pt. sol. | L01BA01 |
| | inj./perf., cpr. film) | |
|___|________________________________________________|_________|
| ............................................................ |
|______________________________________________________________|
|15.| Fludarabinum (forma orală**) | L01BB05"|
|___|________________________________________________|_________|
c) La punctul "P3: Programul naţional de oncologie", după poziţia 92 se introduc douăsprezece noi poziţii, poziţiile 93 - 104, cu următorul cuprins:
______________________________________________________________
|"93.| Azacitidinum**** | L01BC07 |
|____|_______________________________________________|_________|
| 94.| Lapatinibum****Ω | L01XE07 |
|____|_______________________________________________|_________|
| 95.| Everolimus(Afinitor)**** | L01XE10 |
|____|_______________________________________________|_________|
| 96.| Pazopanib**** | L01XE11 |
|____|_______________________________________________|_________|
| 97.| Afatinibum****Ω | L01XE13 |
|____|_______________________________________________|_________|
| 98.| Bosutinibum**** | L01XE14 |
|____|_______________________________________________|_________|
| 99.| Axitinibum****Ω | L01XE17 |
|____|_______________________________________________|_________|
|100.| Ibrutinibum**** | L01XE27 |
|____|_______________________________________________|_________|
|101.| Afliberceptum**** | L01XX44 |
|____|_______________________________________________|_________|
|102.| Panitumumabum**** | L01XC08 |
|____|_______________________________________________|_________|
|103.| Olaparibum**** | L01XX46 |
|____|_______________________________________________|_________|
|104.| Talidomidum**** | L04AX02"|
|____|_______________________________________________|_________|
d) La punctul "P4: Programul naţional de boli neurologice. Subprogramul de tratament al sclerozei multiple", după poziţia 5 se introduce o nouă poziţie, poziţia 6, cu următorul cuprins:
______________________________________________________________
|"6.| Teriflunomidum**** | L04AA31"|
|___|________________________________________________|_________|
e) La punctul "P5: Programul naţional de diabet zaharat. Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat", după poziţia 36 se introduc două noi poziţii, poziţiile 37 şi 38, cu următorul cuprins:
______________________________________________________________
|" | | |
|37.| Vildagliptinum*** (cpr. 50 mg) | A10BH02 |
|___|________________________________________________|_________|
|38.| Lixisenatidum*** | A10BX10"|
|___|________________________________________________|_________|
f) La punctul "P6: Programul naţional de diagnostic şi tratament pentru boli rare şi sepsis sever", subpunctul "P6.19: Scleroză tuberoasă", poziţia 1 se modifică şi va avea următorul cuprins:
______________________________________________________________
|"1.| Everolimus (Votubia)**** | L01XE10"|
|___|________________________________________________|_________|
g) La punctul "P6: Programul naţional de diagnostic şi tratament pentru boli rare şi sepsis sever", după subpunctul P6.19 se introduce un nou subpunct, subpunctul P6.20, cu următorul cuprins:
______________________________________________________________
|"1.| Pirfenidonum**** | L04AX05"|
|___|________________________________________________|_________|
h) La punctul "P7 Programul naţional de boli endocrine", poziţia 5 se modifică şi va avea următorul cuprins:
______________________________________________________________
|"5.| Tibolonum | G03CX01"|
|___|________________________________________________|_________|
i) La punctul "P7 Programul naţional de boli endocrine", poziţia 15 se abrogă.
j) La punctul "P10: Programul naţional de supleere a funcţiei renale la bolnavii cu insuficienţă renală cronică", poziţia 14 se modifică şi va avea următorul cuprins:
______________________________________________________________
|" | | |
|14.| Cinacalcetum** | H05BX01"|
|___|________________________________________________|_________|
5. La sublista C ,,DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%", secţiunea C3 ,,DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază copiii până la 18 ani, tinerii de la 18 la 26 de ani dacă sunt elevi, ucenici sau studenţi, dacă nu realizează venituri, precum şi gravide şi lehuze, în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 100% din preţul de referinţă", poziţia 81 se modifică şi va avea următorul cuprins:
______________________________________________________________
|" | | |
|81.| Combinaţii (cefoperazonum + sulbactam) | J01DD62"|
|___|________________________________________________|_________|
6. Sublista D "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 20% din preţul de referinţă" se modifică după cum urmează:
a) Poziţia 17 va avea următorul cuprins:
______________________________________________________________
|"17.| Acidum ibandronicum* (concentraţiile 3 mg şi | M05BA06"|
| | 150 mg) | |
|____|_______________________________________________|_________|
b) Nota din subsolul tabelului va avea următorul cuprins:
"NOTĂ:
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (*) se iniţiază de către medicul de specialitate în limita competenţei şi poate fi prescris în continuare de medicul de familie pe baza scrisorii medicale emise de medicul de specialitate.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**) se efectuează pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii".
ART. II
Prezenta hotărâre intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, cu excepţia prevederilor art. I pct. 3 lit. f) şi pct. 4 lit. i) care intră în vigoare la data de 1 octombrie 2016.
PRIM-MINISTRU
DACIAN JULIEN CIOLOŞ
Contrasemnează:
Ministrul sănătăţii,
Vlad Vasile Voiculescu
Ministrul finanţelor publice,
Anca Dana Dragu
Bucureşti, 27 iulie 2016.
Nr. 552.
