Nr. 475/308/2017
Ministerul Sănătăţii
Casa Naţională de Asigurări de Sănătate
Văzând Referatul de aprobare nr. FB 3.888 din 26.04.2017 al Direcţiei generale de asistenţă medicală şi sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii şi nr. DG 642 din 26.04.2017 al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,
având în vedere dispoziţiile art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,
ţinând cont de prevederile art. 4 din Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare, şi art. 4 alin. (31) lit. l) şi m) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, şi art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii şi preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:
Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 531 şi 531 bis din 15 iulie 2008, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
"
Prescrierea, eliberarea şi decontarea medicamentelor corespunzătoare denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, în baza protocoalelor terapeutice, se realizează după cum urmează:
a) în conformitate cu prevederile Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, aprobat prin hotărâre a Guvernului, şi ale Normelor metodologice de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, pentru denumirile comune internaţionale cuprinse în lista menţionată mai sus, notate cu (**), (**)1, (**)1β şi (**)1Ω în sublistele A, B, C - secţiunile C1, C3 şi sublista D;
b) în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate şi ale Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, pentru denumirile comune internaţionale cuprinse în lista menţionată mai sus, notate cu (**), (**)1, (**)1β şi (**)1Ω în secţiunea C2 a sublistei C."
*) Anexa se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 300 bis.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii, Florian-Dorel Bodog |
Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, Marian Burcea |
Având în vedere:
- art. 56, art. 278 alin. (1) şi art. 280 alin. (1) lit. b) şi e) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;
- art. 5 alin. (1) pct. 25-27, art. 8, art. 18 pct. 17 şi art. 37 din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare;
- Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare;
- Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare;
- Referatul de aprobare nr. DG 647 din 27.04.2017 al directorului general al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,
în temeiul dispoziţiilor:
- art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;
- art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,
preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin:
Anexa nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω şi (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, şi a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 151 şi 151 bis din 28 februarie 2017, cu modificările şi completările ulterioare, se completează după cum urmează:
Nr. crt. | Cod formular specific | DCI/afecţiune | |
"67 | J05AX65-G7.1 | COMBINAŢII (SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR) - pacienţi cu toleranţă la Ribavirină | |
68 | J05AX65-G7.2 | COMBINAŢII (SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR) - pacienţi cu intoleranţă/contraindicaţii la Ribavirină | |
69 | J05AX65-G4 | COMBINAŢII (SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR) - pacienţi cu infecţie cu VHC posttranplant hepatic | |
70 | J05AX66.1 | COMBINAŢII (OMBITASVIR + PARITRAPEVIR + RITONAVIR) + DASABUVIR - pacienţi cu diverse forme clinice de infecţie cu VHC | |
71 | J05AX66.2 | COMBINAŢII (OMBITASVIR + PARITRAPEVIR + RITONAVIR) + DASABUVIR - pacienţi cu infecţie cu VHC şi insuficienţă renală cronică aflaţi în dializă | |
72 | L01XC17 | NIVOLUMABUM - melanom malign | |
73 | L01XE23-25 | COMBINAŢII: DCI DABRAFENIBUM + DCI TRAMETINIBUM | |
74 | L01XE15 | VEMURAFENIBUM | |
75 | L02BB04.1 | ENZALUTAMIDUM - carcinom al prostatei - indicaţie postchimioterapie | |
76 | L02BB04.2 | ENZALUTAMIDUM - carcinom al prostatei - indicaţie prechimioterapie | |
77 | L01XE02 |
Anexele nr. 1-11*) fac parte integrantă din prezentul ordin.
*) Anexele nr. 1-11 se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 306 bis.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi pe pagina web a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate la adresa www.cnas.ro.
Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, Marian Burcea |
Bucureşti, 27 aprilie 2017.
Nr. 310.
Având în vedere:
- art. 56, art. 278 alin. (1) şi art. 280 alin. (1) lit. b) şi e) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;
- art. 5 alin. (1) pct. 25-27, art. 8, art. 18 pct. 17 şi art. 37 din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare;
- Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare;
- Hotărârea Guvernului nr. 18/2017 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, precum şi pentru modificarea şi completarea unor alte acte normative în domeniul sănătăţii;
- Referatul de aprobare nr. DG468 din 4.04.2017 al directorului general al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,
în temeiul dispoziţiilor:
- art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;
- art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,
preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin:
Anexa nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω şi (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, şi a metodologiei de transmitere a acestora in platforma informatică din asigurările de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 151 şi 151 bis din 28 februarie 2017, cu modificările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
Nr. crt. | Cod formular specific | DCI/afecţiune | |
"65 | A16AX07S.1 | SAPROPTERINUM - hiperfenilalaninemia din fenilcetonurie | |
66 | A16AX07S.2 | SAPROPTERINUM - hiperfenilalaninemia non-PKU prin deficit de BH4" |
Anexele nr. 1-5 fac parte integrantă din prezentul ordin.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi pe pagina web a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate la adresa www.cnas.ro.
Cod formular specific: L040M
□ boala cronică (sublista C secţiunea C1), cod G: . . . . . . . . . .
□ PNS (sublista C secţiunea C2), nr. PNS: . . . . . . . . . ., cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală), după caz: . . . . . . . . . .
□ ICD10 (sublista A, B,C secţiunea C3, D, după caz), cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală): . . . . . . . . . .
1) . . . . . . . . . . DC (după caz) . . . . . . . . . .
2) . . . . . . . . . . DC (după caz) . . . . . . . . . .
* Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"!
Contraindicaţiile recunoscute la terapia biologică conform protocolului □ DA □ NU
Subsemnatul, dr. . . . . . . . . . ., răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular.
Data: . . . . . . . . . . | Semnătura si parafa medicului curant |
Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice şi buletine de laborator sau imagistice, consimţământul informat, declaraţia pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă faţă de care se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular.
Cod formular specific: L041M
□ boala cronică (sublista C secţiunea C1), cod G: . . . . . . . . . .
□ PNS (sublista C secţiunea C2), nr. PNS: . . . . . . . . . ., cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală), după caz: . . . . . . . . . .
□ ICDIO (sublista A, B,C secţiunea C3, D, după caz), cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală): . . . . . . . . . .
1) . . . . . . . . . . DC (după caz) . . . . . . . . . .
2) . . . . . . . . . . DC (după caz) . . . . . . . . . .
* Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"!
Contraindicaţiile recunoscute la terapia biologică conform protocolului □ DA □ NU
Subsemnatul, dr. . . . . . . . . . ., răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular.
Data: . . . . . . . . . . | Semnătura si parafa medicului curant |
Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice şi buletine de laborator sau imagistice, consimţământul informat, declaraţia pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă faţă de care se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular.
Cod formular specific: L043M
□ boala cronică (sublista C secţiunea C1), cod G: . . . . . . . . . .
□ PNS (sublista C secţiunea C2), nr. PNS: . . . . . . . . . ., cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală), după caz: . . . . . . . . . .
□ ICDIO (sublista A, B,C secţiunea C3, D, după caz), cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală): . . . . . . . . . .
1) . . . . . . . . . . DC (după caz) . . . . . . . . . .
2) . . . . . . . . . . DC (după caz) . . . . . . . . . .
* Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"!
Varianta 1:
Varianta 2:
Contraindicaţiile recunoscute la terapia biologică conform protocolului □ DA □ NU
Subsemnatul, dr. . . . . . . . . . ., răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular.
Data: . . . . . . . . . . | Semnătura şi parafa medicului curant |
Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice şi buletine de laborator sau imagistice, consimţământul informat, declaraţia pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă faţă de care se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular.
Cod formular specific: A16AX07S.1
□ boala cronică (sublista C secţiunea CI), cod G: . . . . . . . . . .
□ PNS (sublista C secţiunea C2), nr. PNS: . . . . . . . . . ., cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală), după caz: . . . . . . . . . .
□ ICDIO (sublista A, B,C secţiunea C3, D, după caz), cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală): . . . . . . . . . .
1) . . . . . . . . . . DC (după caz) . . . . . . . . . .
2) . . . . . . . . . . DC (după caz) . . . . . . . . . .
* Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"!
1 Pacientul este eligibil pentru iniţierea tratamentului dacă toate criteriile de includere sunt DA şi toate criteriile de excludere sunt NU
- Se completează prima dată la 6 luni de la iniţierea tratamentului
- Pacientul este eligibil pentru continuarea tratamentului dacă toate criteriile de continuare sunt "DA"
Subsemnatul, dr. . . . . . . . . . ., răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular.
Data: . . . . . . . . . . | Semnătura si parafa medicului curant |
Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice şi buletine de laborator sau imagistice, consimţământul informat, declaraţia pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă faţă de care se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular.
Cod formular specific: A16AX07S.2
□ boala cronică (sublista C secţiunea C1), cod G: . . . . . . . . . .
□ PNS (sublista C secţiunea C2), nr. PNS: . . . . . . . . . ., cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală), după caz: . . . . . . . . . .
□ ICDIO (sublista A, B, C secţiunea C3, D, după caz), cod de diagnostic (varianta 999 coduri de boală): . . . . . . . . . .
1) . . . . . . . . . . DC (după caz) . . . . . . . . . .
2) . . . . . . . . . . DC (după caz) . . . . . . . . . .
* Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"!
1 Pacientul este eligibil pentru iniţierea tratamentului dacă toate criteriile de includere sunt DA şi toate criteriile de excludere sunt NU
Subsemnatul, dr. . . . . . . . . . ., răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular.
Data: . . . . . . . . . . | Semnătura şi parafa medicului curant |
Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice şi buletine de laborator sau imagistice, consimţământul informat, declaraţia pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă faţă de care se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular.
Medical Forum Targu Mures 24-25 aprilie 2024
(Eveniment cu prezenta fizica)