Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) va initia, in orice moment, procedura de evaluare si emitere a avizului de includere, extinderea indicatiilor, neincludere sau excludere a medicamentelor in si din lista de medicamente compensate si gratuite pentru denumirile comune internationale (DCI-uri) care prezinta modificari in ceea ce priveste siguranta, pentru DCI-uri noi, pentru DCI-uri cunoscute cu indicatie noua, prevede un proiect publicat pe site-ul Ministerului Sanatatii si pus in dezbatere publica.
Potrivit proiectului publicat pe site-ul Ministerului Sanatatii, ANMDM va mai putea initia, in orice moment, procedura de evaluare si emitere a avizului de includere, extinderea indicatiilor, neincludere sau excludere a medicamentelor in lista si din lista de medicamente compensate si gratuite si pentru DCI-uri care si-au schimbat statutul la eliberare, de la medicamente eliberate numai pe baza de prescriptie medicala la statutul de medicamente eliberate fara prescriptie medicala, pentru DCI-uri deja compensate in functie de prioritatile de sanatate publica ale Ministerului Sanatatii, in ordinea numarului de unitati medicamente eliberate numai pe baza la prescriptie medicala la statusul anului precedent din bugetul alocat.
Noul proiect de Ordin al Ministrului Sanatatii pus in dezbatere publica prevede criteriile obiective si verificabile precum si metodologia de evaluare a tehnologiilor medicale privind includerea, extinderea indicatiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor in/din Lista cu denumiri comune internationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala in sistemul de asigurari sociale de sanatate, precum si denumirilor comune internationale corespunzatoare medicamentelor care se acorda in cadrul programelor nationale de sanatate, a documentatiei care trebuie depusa de solicitanti.
Anexele proiectului prevad documentatia si cererea pe care solicitantii trebuie sa o depuna pentru evaluarea tehnologiilor medicale in vederea sustinerii propunerii de includere a unui medicament nou sau a unei indicatii noi in Lista cu DCI a medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala.
Totodata, in proiect mai este prevazuta si modalitatea de emitere a avizului de evaluare a tehnologiilor medicale ce cuprinde: criterii de emitere a avizului pozitiv pentru includerea neconditionata, conditionata sau mentinerea DCI-urilor noi propuse a fi incluse sau deja existente, precum si criteriile de emitere a avizului negativ de introducere sau mentinere a celor deja existente in/din Lista cu denumiri comune internationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala in sistemul de asigurari sociale de sanatate.
Proiectul de ordin de ministru mai prevede detalii referitoare la contractele cost-volum ca mecanism prin care se asigura cresterea accesului populatiei la terapie, in conditii de eficienta, sustenabilitate financiara si de predictibilitate a costurilor din sistemului de sanatate.
