Agentia Nationala a Medicamentului (ANM) si Institutul Cantacuzino au sesizat Ministerului Sanatatii ca sute de mii de doze de vaccin antigripal au fost depistate in afara parametrilor de siguranta si ca, prin urmare, nu pot fi folosite.
Cu toate acestea, ministrul Sanatatii Eugen Nicolaescu, adeclarat, joi, intr-o conferinta de presa, ca cele 400.000 de doze de vaccin produse la Institutul Cantacuzino vor ramane in stocul de rezerva pentru cazuri de pandemie sau pentru orice situatie exceptionala.
"La inceputul acestei saptamani, Comitetul National de Vaccinologie ne-a transmis ca poate fi incheiata campania de vaccinare pentru sezonul 2013-2014, avand in vedere evolutia lenta a virusului gripal, numar mic de cazuri confirmate cu gripa anul acesta spre deosebire de anii anteriori, precum si faptul ca imunizarea organismului se produce in interval de 3 saptamani de la vaccinare.
Practic, cei care s-ar vaccina astazi, ar fi protejati abia peste 3 saptamani, adica la sfarsitul lunii februarie, cand deja nu se mai impune", a declarat Nicolaescu, dupa cum se arata intr-un comunicat publicat pe site-ul Ministerului.
Intr-o interventie telefonica la Antena 3 pe aceasta tema, Marius Savu, directorul ANM a declarat ca o prima serie de teste facute la aceste doze de vaccinuri antigripale au relevat faptul ca parametrii pentru edotoxinele bacteriene nu sunt in limitele normale, ceea ce inseamna ca ele ar putea produce complicatii grave precum socul anafilactic sau febra. ANM a transmis Ministerului Sanatatii faptul ca vaccinul de la Cantacuzino nu este bun inca din decembrie 2013
Directorul ANM: Suntem siguri ca dozele nu sunt bune
"Din toate testele care le-am facut datele ne-au aratat ca unul din teste nu corespunde, am spus sa mergem mai departe cu verificarile. Noi nu avem in testarea pe care o facem una cantitativa, ci doar cantitativa. (...) In momentul de fata suntem siguri ca nu sunt bune dozele", a declarat Marius Savu.
Directorul ANM si directoarea Institutului Cantacuzino au sesizat Ministerul cu privire la rezultatele testelor, insa ministrul Nicolaescu s-a aratat ingrijorat de o eventuala lipsa de vaccinuri in cazul unei pandemii, astfel ca a cerut pastrarea lor in stocul Institutului.
Ulterior, Ministerul Sanatatii a revenit cu o precizare, informand ca rezultatele finale ale testelor la care au fost supuse dozele de vaccin vor fi facute publice dupa data de 25 februarie, cand se va sti, in sfarsit, daca ele pot fi folosite sau nu.
"Conform precizarilor facute de Comisia care duce la finalizare studiul clinic referitor la eficacitatea vaccinului antigripal, rezultatele finale vor fi disponibile dupa data de 25.02.2014.
Testele efectuate pana in prezent au evidentiat faptul ca toate reactiile adverse inregistrate si centralizate au fost minore, comparabile cu reactiile adverse ale vaccinurilor din import, neinregistrandu-se reactii adverse severe", se arata intr-un comunicat remis ulterior de Ministerul Sanatatii.
Totodata, reprezentantii Mininisterului Sanatatii au precizat ca au sesizat Curtea de Conturi, astfel incat sa fie deschisa o ancheta pentru verificarea modului in care au fost folositi banii publici de catre Institutul Cantacuzino.
Ministrul Sanatatii nu a putut fi contactat pentru o reactie pe aceasta tema, el fiind prezent in sedinta convocata de PNL, joi seara, la sediul partidului. In schimb, secretarul de stat in Ministerul Sanatatii, Adrian Pana, a declarat, intr-o interventie telefonica la Antena 3, ca "Agentia Nationala a Medicamentului este singura autoritate din tara care poate sa permita sau nu utilizarea unui produs".